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生物实验室建设标准介绍
来源: | 发布日期:2022-03-19

生物实验室建设

塘树科技公司告诉您生物制药实验室通常包括物理、微生物和化学实验室三部分。物理和化学实验室采用物理和化学方法中使用的原材料、包装材料、中间体和成品进行分析和测量。微生物实验室一般具有以下功能:根据《中国药典》的要求,微生物检测方法验证、无菌检测、微生物极限检测、抗生素效率微生物检测、青霉素酶及其活力测量;根据现行《药品生产质量管理规范》的要求,微生物测量制药工业洁净室的清洁度。
关于 生物实验室建设 和布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同功能室完成不同的实验操作,各功能室按实验操作顺序排布。
生物实验室建设要点:(1)选材要点,建议实验室整体装修材料选用表面光滑、耐磨、无灰尘、易清洁、无腐蚀、无吸水材料,如墙面可选用彩钢板、玻璃、不锈钢 玻璃等材料,天花板选用预制彩钢板,地面选用无缝拼接PVC卷材地板。(2)工艺要点,墙壁与墙壁、地板与墙壁、墙壁与天花板之间采用弧形铝型材封闭封闭,易于卫生和清洁。玻璃、不锈钢和预制彩钢板应尽可能采用弧形封闭。天花板安装后,照明、灭菌和供气管道的所有间隙均用中性硅胶密封。(3)清洁要点,《中国药典》要求无菌药品无菌检查室和非无菌药品微生物极限检查室的环境清洁度为1万级(局部清洁度为100级)。因此,洁净空调、照明电气、灭菌、高纯供气管道应按照《洁净室施工验收规范》进行装修GB50591-2010要求、设备出厂检验、进场施工过程中随时清洗、关闭或做好卫生防护处理和记录。安装过滤器前,应清洁和清洁管道和房间12h以上,高效过滤器应一次拆安装密封,不得反复拆卸。

【本文标签】 生物实验室建设 化学实验室

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